今こそプロテアの闇の部分について語ろう
2月26日新規医薬品が薬価収載され、少しずつ発売が開始されています。
新規薬価収載品目はこちら。
(閲覧するには登録が必要です)
全ての薬剤についてここに書きませんが(苦笑)、
主に「服薬指導のエッセンス」掲載表に関係するものについて書いていこうと思っています。
ここで取り上げるのは、新規C型肝炎治療薬のエプクルーサ。
(閲覧するには登録が必要です)
どういうメカニズムで効くかは、私の担当分野でないので、ここでは触れません(苦笑)。
ソホスブビル400mgとベルパタスビル100mgの合剤です。
【効能・効果】
前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
ポイントは、C型非代償性肝硬変に適応のある唯一の薬剤ということ。
(参考)
腹水・黄疸・下腿浮腫・肝性脳症などの肝機能の低下・門脈圧亢進症による症状が、いずれも見られない場合を代償性肝硬変、一つでも見られる場合を非代償性肝硬変と言います。
つまり、非代償性肝硬変とは、かなり進行した肝硬変ということですね(すごくザックリと表現)。
これまでのC型肝炎治療薬の適応は、「C型慢性肝炎」か「C型代償性肝硬変」でした。
もう一つのポイントは「前治療歴」を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変に適応があるということ。
「全治療歴」とは、 「NS5A阻害剤、NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤又はNS5Bポリメラーゼ阻害剤の前治療歴」と添付文書に記載されています。要するに、インターフェロンフリー療法は、全てこれに該当します。
【用法・用量】
1. 前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
「リバビリン(レベトール)との併用において、通常、成人には、1日1回1錠(ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg)を24週間経口投与する」
※エプクルーサと併用されるリバビリンはレベトールのみ(コペガスには適応なし)。
2. C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
「通常、成人には、1日1回1錠(ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg)を12週間経口投与する」
つまり、
・エプクルーサ+レベトール→前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変→24週間
・エプクルーサ単独→ C型非代償性肝硬変→12週間
ということになります。
それでは「服薬指導のエッセンス」掲載表に追加しておきます。
なお、以下の過去記事も参考にしてください。
独占!プロテア
2月26日新規医薬品が薬価収載され、少しずつ発売が開始されています。
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全ての薬剤についてここに書きませんが(苦笑)、
主に「服薬指導のエッセンス」掲載表に関係するものについて書いていこうと思っています。
ここで取り上げるのは、新規C型肝炎治療薬のエプクルーサ。
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どういうメカニズムで効くかは、私の担当分野でないので、ここでは触れません(苦笑)。
ソホスブビル400mgとベルパタスビル100mgの合剤です。
【効能・効果】
前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
ポイントは、C型非代償性肝硬変に適応のある唯一の薬剤ということ。
(参考)
腹水・黄疸・下腿浮腫・肝性脳症などの肝機能の低下・門脈圧亢進症による症状が、いずれも見られない場合を代償性肝硬変、一つでも見られる場合を非代償性肝硬変と言います。
つまり、非代償性肝硬変とは、かなり進行した肝硬変ということですね(すごくザックリと表現)。
これまでのC型肝炎治療薬の適応は、「C型慢性肝炎」か「C型代償性肝硬変」でした。
もう一つのポイントは「前治療歴」を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変に適応があるということ。
「全治療歴」とは、 「NS5A阻害剤、NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤又はNS5Bポリメラーゼ阻害剤の前治療歴」と添付文書に記載されています。要するに、インターフェロンフリー療法は、全てこれに該当します。
【用法・用量】
1. 前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
「リバビリン(レベトール)との併用において、通常、成人には、1日1回1錠(ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg)を24週間経口投与する」
※エプクルーサと併用されるリバビリンはレベトールのみ(コペガスには適応なし)。
2. C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
「通常、成人には、1日1回1錠(ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg)を12週間経口投与する」
つまり、
・エプクルーサ+レベトール→前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変→24週間
・エプクルーサ単独→ C型非代償性肝硬変→12週間
ということになります。
それでは「服薬指導のエッセンス」掲載表に追加しておきます。
なお、以下の過去記事も参考にしてください。
プロテア 頂点は、立ち止まらない。
大きな白いプロテアを気に入ってくださり、
それに合わせて花選び。
素敵なアレンジメントが仕上がりました。
プロテア 関連ツイート
ミッション消化のための周回がしんどかったけど、プロテアちゃんでキャッキャウフフしてたら終わってた感謝。