プロテアのすみからすみまで徹底研究します。

2月26日新規医薬品が薬価収載され、少しずつ発売が開始されています。

新規薬価収載品目はこちら。

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全ての薬剤についてここに書きませんが（苦笑）、

主に「服薬指導のエッセンス」掲載表に関係するものについて書いていこうと思っています。

 

ここで取り上げるのは、新規C型肝炎治療薬のエプクルーサ。

（閲覧するには登録が必要です）

 

どういうメカニズムで効くかは、私の担当分野でないので、ここでは触れません（苦笑）。

ソホスブビル400mgとベルパタスビル100mgの合剤です。

 

【効能・効果】

前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

 

ポイントは、C型非代償性肝硬変に適応のある唯一の薬剤ということ。

（参考）

腹水・黄疸・下腿浮腫・肝性脳症などの肝機能の低下・門脈圧亢進症による症状が、いずれも見られない場合を代償性肝硬変、一つでも見られる場合を非代償性肝硬変と言います。

 

つまり、非代償性肝硬変とは、かなり進行した肝硬変ということですね（すごくザックリと表現）。

これまでのC型肝炎治療薬の適応は、「C型慢性肝炎」か「C型代償性肝硬変」でした。

 

もう一つのポイントは「前治療歴」を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変に適応があるということ。

「全治療歴」とは、 「NS5A阻害剤、NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤又はNS5Bポリメラーゼ阻害剤の前治療歴」と添付文書に記載されています。要するに、インターフェロンフリー療法は、全てこれに該当します。

 

【用法・用量】

1. 前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

「リバビリン（レベトール）との併用において、通常、成人には、1日1回1錠（ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg）を24週間経口投与する」

※エプクルーサと併用されるリバビリンはレベトールのみ（コペガスには適応なし）。

 

2. C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 

「通常、成人には、1日1回1錠（ソホスブビルとして400mg及びベルパタスビルとして100mg）を12週間経口投与する」

 

つまり、

・エプクルーサ＋レベトール→前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変→24週間

・エプクルーサ単独→ C型非代償性肝硬変→12週間

ということになります。

 

それでは「服薬指導のエッセンス」掲載表に追加しておきます。

なお、以下の過去記事も参考にしてください。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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